PULSAR 低温等离子手术系统
1、系统组成：系统由等离子发生器和一次性使用的射频等离子电极/刀组成。
2、产品规格参数
尺寸：35 x 38.5 x 18cm（宽X长X高）允许3%以内的偏差。
重量：<12Kg
3、主机最大输出功率：160瓦
额定输出频率：1MHz
4、电极最大射频输出，如下表所示。
档位 | 切割 | 凝血 |
1 | 0.5W@200Ω，允差±0.5W | 15W@400Ω，允差±20% |
2 | 2W@200Ω，允差±20% | 20W@400Ω，允差±20% |
3 | 6W@200Ω，允差±20% | 25W@400Ω，允差±20% |
4 | 10W@200Ω，允差±20% | 30W@400Ω，允差±20% |
5 | 20W@200Ω，允差±20% | 35W@400Ω，允差±20% |
6 | 20W@400Ω，允差±20% | 30W@500Ω，允差±20% |
7 | 35W@400Ω，允差±20% | 35W@500Ω，允差±20% |
8 | 50W@400Ω，允差±20% | 40W@500Ω，允差±20% |
9 | 25W@400Ω，允差±20% | 45W@500Ω，允差±20% |
10 | 50W@400Ω，允差±20% | 50W@500Ω，允差±20% |
5、单极输出模式，病人回路电极具有监测报警功能：病人回路电极监测电路的阻抗报警下限为20 ± 5 Ω。
6、电极性能要求：
无菌：产品应无菌。
环氧乙烷残留量应不大于10μg/g 。
7、射频等离子电极和人体接触部分的生物学性能：
细胞毒性：不大于1级。
皮内反应试验：被试样品与溶剂对照平均计分之差不大于1.0 。
迟发型超敏反应：应无迟发型超敏反应。
溶血：溶血率不大于5%。
细菌内毒素：应不超过2.15EU/件。
8、安全要求：应符合GB9706.1-2007和GB9706.4-2009的要求。
9、临床应用性能 ：
适应症：可用于外科开放式手术的软组织的切割和凝血。可直接切割皮肤。电极工作时不需要盐水等介质。
切割带有混切模式。
最低切割温度：40-70摄氏度
等离子体厚度12.5微米，可以凝血3毫米以下的静脉。
等离子手术系统配置单
器材名称 | 型号 | 数量 |
PULSAR等离子发生器 | PS100-100 | 1台 |
专用电源线 | 1条 | |
专用等离子刀头 | 选配 |
